S1 - Os bovin modelabil XENOGRAFT 6.00cc

Testul de porozitate:

• Procentajul de porozitate este mai mare de 70% în cazul Sticky bone S1;
• Porozitatea ridicată permite penetrarea rapidă a factorilor de creștere.

• Structura poroasă facilitează circulația sângelui.

Testul de presiune:

• Menținerea perfectă a formei împotriva presiunii ridicate din exterior în comparație cu alte oase.

• Rată mare de atașare a ionilor la S1 (Sticky bone), creștere de 21% în masă după 14 zile datorită ratei ridicate de aderență a ionilor.

1. Transportați produsul în sala de operație în ambalajul său dublu, menținând sterilitatea acestuia.
2. Nu utilizați S1 dacă ambalajul steril este deteriorat sau deschis.
3. Nu utilizați produsul dacă în flacon sunt identificate corpuri străine sau impurități.
4. Nu utilizați grefa osoasă S1 după data expirării. Perioada de valabilitate este de 5 (cinci) ani de la data fabricației.
5. Citiți și înțelegeți pe deplin Instrucțiunile de utilizare înainte de intervenția chirurgicală și asigurați-vă că medicul chirurg cunoaște exact modul de utilizare al produsului S1.
6. Instrumentele chirurgicale trebuie sterilizate înainte de intervenție.
7. S1 este un dispozitiv medical implantabil și trebuie utilizat într-un mediu curat, respectiv în sala de operație.

La utilizarea S1, trebuie respectate principiile generale privind manipularea sterilă și medicația pacientului.

1. Pentru utilizare, îndepărtați folia Tyvek a blisterului. Ținând ferm flaconul S1, scoateți capacul și transferați granulele într-un recipient steril.

2. După expunerea defectului osos prin lambou mucoperiostal, îndepărtați complet țesutul de granulație și țesutul inflamator.

3. După deschiderea ambalajului steril, nu păstrați produsul rămas pentru utilizări ulterioare.

4. Adăugați soluție salină în materialul de grefare osoasă plasat în recipientul sterilizat.

5. Respectați cantitatea recomandată de soluție salină pentru a asigura utilizarea corectă a produsului S1.

1) Aspecte importante de reținut

• Respectați cantitatea recomandată.
• Nu împărțiți produsul pentru utilizări multiple.
• Nu amestecați cu alte materiale de grefare osoasă.
• Omogenizați bine materialul cu soluția salină.

2) Cantitatea de soluție salină este esențială

• Introduceți S1 în recipient și hidratați materialul cu soluție salină.
• Utilizați numai cantitatea recomandată de soluție salină.
• Nu lăsați materialul în soluție salină după modelarea acestuia pentru intervenție.

3) Este importantă omogenizarea uniformă a materialului

• Frământați materialul timp de cel puțin 30 de secunde, manual sau cu instrumente adecvate, până când obțineți o consistență compactă, înainte de utilizare.

6. După obținerea unei consistențe de pastă adecvate zonei defectului, aplicați materialul în zona chirurgicală cu ajutorul unui instrument stomatologic și compactați-l ușor.

7. După inserarea grefei, acoperiți zona chirurgicală cu lamboul mucoperiostal și fixați-l prin sutură. Asigurați-vă că locul implantării este complet sigilat pentru a preveni expunerea materialului.

Recomandări privind alegerea formei produsului

În principiu, varianta pulbere (Powder) este recomandată pentru defecte mici (până la 2 alveole dentare).

Varianta granule mari (Chip) este recomandată pentru defecte extinse (peste 2 alveole dentare, sinus lift etc.), însă alegerea poate varia în funcție de preferințele medicului.

La discreția medicului, variantele Powder și Chip pot fi amestecate între ele.

1. Avertismente

1. Eliminați orice cantitate de material rămasă după deschidere. Nu reutilizați produsul!
2. Nu utilizați produsul dacă ambalajul este deschis, deteriorat sau dacă termenul de valabilitate a fost depășit.
3. Acest produs trebuie utilizat numai de către medici stomatologi sau chirurgi oro-maxilo-faciali instruiți.

2. Contraindicații

Utilizarea produsului este contraindicată la pacienții cu:

1. Osteomielită.
2. Disfuncție hepatică severă.
3. Disfuncție cardiacă severă.

3. Reacții adverse

Nu pot fi excluse complet reacțiile de incompatibilitate la utilizarea MedPark S1.

Complicațiile posibile, comune oricărei intervenții chirurgicale, pot include:

• edem (umflare) la locul intervenției;
• dehiscența sau necroza lamboului;
• sângerare;
• inflamație locală;
• pierdere osoasă;
• infecție;
• durere.

4. Precauții generale

1. În general, contraindicațiile standard pentru procedurile de grefare osoasă includ:
   • boli metabolice;
   • osteoporoză;
   • tratament cu steroizi;
   • boli autoimune;
   • consumul de nicotină (fumatul).
2. Deoarece S1 este derivat din os spongios bovin, acesta nu trebuie utilizat la pacienții alergici la produsele de origine bovină.
   (Deși S1 respectă cerințele standardului ISO 10993-10 privind iritația și sensibilizarea cutanată, pot apărea reacții alergice la persoanele sensibile.)
3. Pentru regenerarea osoasă, produsul trebuie implantat numai în țesut osos aflat în contact direct cu osul viu al gazdei. Experiența clinică a demonstrat că mișcările cauzate de solicitări fizice crescute (forțe de compresie) sau inserarea implanturilor (în procedurile în doi timpi) trebuie evitate timp de câteva săptămâni după aplicarea produsului.Studiile au arătat că încărcarea funcțională a zonelor augmentate cu acest produs este posibilă cel mai devreme după 6 luni. Momentul inserării implantului este determinat de cantitatea de os rezidual existentă local.

5. Femei însărcinate, femei care alăptează, sugari și copii

1. Nu utilizați S1 la femeile însărcinate sau care alăptează.
2. S1 nu trebuie utilizat la pacienți care nu au atins maturitatea scheletică (sub 18 ani sau fără dovezi radiografice de închidere a cartilajelor de creștere).

6. Instrucțiuni de aplicare

1. Nu lăsați țesut parenchimatos sau alte țesuturi moi în zona defectului care urmează să fie tratată.
2. Acest produs are o rezistență mecanică redusă; prin urmare, trebuie manipulat cu atenție în timpul aplicării și compactării.
3. Nu supraîncărcați defectul osos sau zona chirurgicală cu material de grefare.
4. Zona defectului și locul intervenției trebuie închise complet după aplicare.